L'Hospital Universitari i Politècnic La Fe ha incorporat una nova teràpia CAR-T per tractar pacients amb mieloma múltiple, ampliant així les seues opcions terapèutiques en l'àmbit de les teràpies cel·lulars. "Esta nova incorporació permetrà aplicar el tractament a pacients amb mieloma múltiple en recaiguda i refractaris a almenys una línia de tractament prèvia, és a dir, pacients que no van respondre bé a almenys un tractament anterior", ha explicat José Luis Poveda, gerent de l'Agrupació Sanitària Interdepartamental (ASI) València Sud.

Els medicaments de teràpies avançades (MTA) inclouen tractaments com les teràpies gèniques, cel·lulars i d'enginyeria tissular, que permeten abordar malalties greus o rares mitjançant la modificació genètica o l'ús de cèl·lules vives. En el cas del mieloma múltiple, es tracta d'un càncer hematològic que afecta les cèl·lules plasmàtiques de la medul·la òssia i que, tot i que incurable, es pot controlar amb tractaments innovadors que milloren la supervivència i la qualitat de vida.

La diana terapèutica dels CAR-T actualment disponibles per als pacients amb mieloma múltiple és el BCMA (antigen de maduració de cèl·lules B, per les seues sigles en anglès), una proteïna que s'expressa de forma gairebé exclusiva en les cèl·lules malignes d'aquests tumors. Aquestes teràpies consisteixen a modificar genèticament limfòcits T del mateix pacient perquè reconeguin i destrueixin les cèl·lules que expressen BCMA. 

"La nova teràpia CAR-T incorporada al nostre hospital presenta un sistema de reconeixement de l'antigen BCMA més avançat, la qual cosa la converteix en una opció terapèutica potencialment més eficaç per als pacients amb mieloma múltiple", ha afegit el doctor Javier de la Rubia, cap del servei d'Hematologia de l'Hospital La Fe. A més, la incorporació d'aquesta nova teràpia situa la Fe en el reduït grup hospitals que estan autoritzats per a aplicar-la a Espanya i l'únic de la Comunitat Valenciana.

De fet, "la nova teràpia amplia significativament l'arsenal terapèutic disponible en La Fe, que atresora una àmplia experiència en el maneig d'estes malalties i en el desenvolupament de tractaments avançats", com ha recalcat el responsable de l'Oficina Autonòmica de Medicina Predictiva, Personalitzada i Teràpies Avançades de la Comunitat Valenciana, Juan Eduardo Megías.

Centre autoritzat

Des de la seua designació com a centre autoritzat per a l'ús de teràpies CAR-T en el Sistema Nacional de Salut el 2019, La Fe ha tractat pacients adults amb limfoma B difús de cèl·lules grans, limfoma de cèl·lules del mantell, leucèmia limfoblàstica aguda i mieloma múltiple. 

A més, recentment ha sigut acreditat com a centre CAR-T pediàtric per a leucèmia limfoblàstica aguda refractària, convertint-se en el primer i únic centre de la Comunitat Valenciana amb aquesta capacitat. 

Des de 2020 s'ha tractat a l'Hospital La Fe a 96 pacients amb medicaments de teràpies avançades (MTA) comercialitzats, en concret, 66 amb teràpies CAR-T, 27 amb teràpies cel·lulars i 2 amb teràpies gèniques. 

En els últims tres anys, l'Hospital La Fe ha participat en 23 assajos clínics amb medicaments de teràpies avançades (MTA), dels quals 19 han sigut teràpies cel·lulars i 4 teràpies gèniques. Entre ells, destaquen tres assajos clínics amb cèl·lules CAR-T anti-BCMA específicament dirigides al tractament del mieloma múltiple, en els quals s'ha tractat 6 pacients, la qual cosa reforça el compromís del centre amb la innovació terapèutica en aquesta malaltia hematològica i a afavorir l'accés primerenc d'aquestes teràpies. 

A més, la unitat de producció de medicaments de teràpies avançades del La Fe compta des de 2019 amb la certificació de Normes de Correcta Fabricació (NCF) atorgada per l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris, i ha sigut reacreditada després d'inspeccions en 2021 i 2024, la qual cosa li permet produir i tractar reactivacions virals amb 5 tipus de limfòcits T virus específics. 

L'Institut d'Investigació Sanitària La Fe forma part del Consorci Estatal en Xarxa per al desenvolupament de Medicaments de Teràpies Avançades (CERTERA) i de la Xarxa Espanyola de Teràpies Avançades (TERAV+), la qual cosa el posiciona com a centre de referència nacional en investigació i producció de MTA acadèmics.

Este avanç reafirma el compromís de l'Hospital La Fe amb l'excel·lència clínica, la investigació translacional i l'accés equitatiu a tractaments d'avantguarda per a pacients amb malalties oncohematològiques complexes com el mieloma múltiple.