La comunitat mèdica ha resolt incloure certs casos de metàstasi hepàtiques de càncer colorrectal irresecables com a nova indicació per a trasplantament després d'haver finalitzat el reclutament de l'estudi Trasmetir, una investigació liderada des de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, i que apunta millors resultats de supervivència que la quimioteràpia convencional.

La decisió, proposada per la Societat Espanyola de Trasplantament Hepàtic (SETH) i adoptada per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, que presideix l'Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i està constituïda per les Coordinacions Autonòmiques de Trasplantament, es recolza en tres pilars: els resultats preliminars de l'estudi Trasmetir promogut per La Fe,  que apunta cap a una supervivència i qualitat de vida superiors a la quimioteràpia; l'evidència científica internacional generada en paral·lel al desenvolupament de l'estudi i que donarà suport a aquesta estratègia terapèutica; i l'augment en la disponibilitat d'òrgans per a trasplantament a Espanya.

La reproducción de vídeo está deshabilitada durante el modo de edición.

La modificació de criteris suposa un canvi significatiu en l'abordatge d'estos tumors, com ha assenyalat el gerent de l'agrupació sanitària Interdepartamental València Sud i de La Fe, José Luis Poveda: "Estem davant un canvi de paradigma en el tractament del càncer hepàtic metastàtic. Este pas reafirma el compromís de La Fe amb la innovació clínica i amb oferir noves oportunitats terapèutiques als qui abans no les tenien".
 
Investigacions internacionals

L'estudi liderat des de La Fe (Trasmetir), que va començar el 2022, compta amb la participació de 22 grups de trasplantament hepàtic de tot Espanya. Cada pacient remès per a trasplantament ha estat avaluat de forma centralitzada per un comitè multidisciplinari que inclou especialistes en oncologia, cirurgia del trasplantament, radiologia i hepatologia. 

El comitè ha avaluat 73 casos i, complint amb els criteris d'inclusió, s'han realitzat 34 trasplantaments en 13 centres espanyols, com ha explicat la responsable de l'assaig clínic, Eva Montalvá Orón, qui adverteix que no totes les persones amb aquesta patologia són candidates al trasplantament: "Els criteris són molt restrictius perquè les expectatives del trasplantament només són bones quan concorren determinades circumstàncies:  persones adultes amb càncer colorrectal que hagen estat operades completament del tumor primari i presenten metàstasis hepàtiques no operables, sense afectació fora del fetge, amb bon estat general, anàlisi de sang normals, haver respost a una o dues línies de quimioteràpia, haver passat almenys un any des del diagnòstic o no tenir mutacions genètiques que afavoreixin la recidiva de la malaltia".

Les primeres dades de la investigació prediuen una supervivència global i lliure de malaltia superiors a les teràpies convencionals, així com una millor qualitat de vida dels pacients. El temps de seguiment més llarg fins ara és de tres anys, tot i que l'estudi està dissenyat per estendre's fins a cinc, cosa que permetrà avaluar amb més precisió l'eficàcia i seguretat a mitjà termini. 

A l' espera de completar el seguiment dels casos inclosos en l' estudi, la SETH ha emès unes recomanacions per continuar realitzant el trasplantament hepàtic en aquesta indicació i estes han estat avalades per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial. 

Com ha indicat la directora de l'ONT, Beatriz Domínguez-Gil: "Finalitzat el reclutament de casos a Trasmetir i en base als seus resultats preliminars i l'evidència científica disponible, hem acordat continuar amb esta indicació de trasplantament hepàtic, sempre que es garantisca el compliment dels criteris d'inclusió de Trasmetir i un seguiment estandarditzat dels pacients trasplantats,  que ens permeti seguir avaluant l' eficàcia i la seguretat d'esta pràctica fora de l' àmbit formal de l' estudi".

En este sentit, s'ha creat un comité de seguiment-vigilància per seguir auditant esta indicació. Esta avaluació constant permetrà afinar les indicacions del procediment i garantir que s' aplique només en els casos més adequats i sense riscos innecessaris en funció de l' evolució de les dades i l'experiència acumulada.

A més dels resultats de la investigació Trasmetir, altres treballs de camp desenvolupats a Noruega i França apuntalen el canvi en les indicacions oncològiques per al trasplantament hepàtic. 

Així mateix, ha afavorit l'ampliació en els criteris de trasplantament acceptats pels grups espanyols de trasplantament hepàtic i avalats per l'ONT la conjuntura actual, en concret, "la reducció de pacients en llista d'espera, gràcies a nous tractaments com els de l'hepatitis C, i l'augment d'òrgans disponibles per l'expansió de la donació en asistòlia controlada",  com ha explicat el cap de servei de Cirurgia General i Digestiu i responsable de trasplantament hepàtic de l'Hospital La Fe, Rafael López-Andújar.

Un dels beneficiaris de la nova indicació és José Manuel Martínez Giner, qui es va sotmetre fa dos anys a un trasplantament que va transformar radicalment el seu tractament contra el càncer. "Estava amb quimioteràpia i les expectatives no eren bones. Em van proposar l'estudi i aquí es va obrir una finestra", ha recordat. En l'actualitat, té visites de seguiment cada dos mesos, i ha adoptat nous hàbits de vida: alimentació saludable, exercici físic de forma regular i una actitud positiva: "La millora és física i mental".