Noticies

Biobanc La Fe obté l'acreditació UNE-EN ISO 20387 que certifica la màxima qualitat en la gestió de mostres per a investigació

29/07/2026

Biobanc La Fe obté l'acreditació UNE-EN ISO 20387 que certifica la màxima qualitat en la gestió de m

  • L'acreditació avala la competència tècnica i correcta gestió operativa del biobanc conforme a l'estàndard internacional específic per a biobancs
  • El reconeixement reforça les garanties que oferix l'Hospital La Fe a investigadors i entitats científiques per al desenrotllament de projectes biomèdics d'excel·lència

Biobanc La Fe ha obtingut l'acreditació de l'Entitat Nacional d'Acreditació (ENAC) conforme a la norma UNE-EN ISO 20387, l'estàndard internacional que establix els requisits de competència, imparcialitat i funcionament dels biobancs.

D'esta manera, el Biobanc de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe es convertix en el primer d'un hospital públic a Espanya a obtindre esta acreditació, que fins al moment sol han aconseguit altres dos biobancs.

Esta credencial certifica l'estricte compliment dels més alts estàndards internacionals en la gestió de col·leccions de mostres biològiques humanes destinades amb finalitats d'investigació biomèdica i translacional, consolidant així el seu compromís amb la qualitat, l'excel·lència i la millora contínua. 

Este assoliment se suma als més de deu anys mantenint la certificació ISO 9001 i a la seua participació en nou programes internacionals de validació. 

En l'actualitat Biobanc La Fe gestiona un total de 89 col·leccions de mostres biològiques d'alt interés científic. Només en els últims set anys ha incorporat més de 32.000 donacions de pacients i ha proporcionat a la comunitat investigadora prop de 21.000 mostres destinades a projectes d'investigació biomèdica, clínica i translacional.

L'abast de l'acreditació comprén les activitats d'adquisició, preparació, control de qualitat, conservació, i distribució de diferents tipus de mostres biològiques humanes i els seus derivats. Entre elles s'inclouen sang perifèrica, medul·la òssia, líquid cefalorraquidi, orina i femta, a més de mostres de plasma, sèrum, ADN genòmic i *lisados cel·lulars.

La norma UNE-EN ISO 20387 acredita que el biobanc disposa de personal qualificat, instal·lacions adequades, procediments tècnicament validats i un sistema de gestió que garantix la traçabilitat, integritat i qualitat de les mostres i de la informació associada. Tot això aporta una major confiança als investigadors en assegurar que el material biològic ha sigut obtingut, processament, conservat i distribuït sota condicions controlades i conforme a criteris internacionalment reconeguts.

La implantació d'este esquema específic d'acreditació representa a més un avanç per al sistema científic espanyol, en afavorir l'harmonització de procediments i reforçar la fiabilitat dels recursos biològics emprats en investigació biomèdica, tant en projectes nacionals com internacionals.

La responsable i coordinadora de Biobanc La Fe, Raquel *Amigo, ha destacat que l'obtenció de l'acreditació UNE-EN ISO 20387 “suposa el reconeixement al treball desenrotllat durant anys per tot l'equip del biobanc i pels professionals clínics que fan possible la incorporació de mostres d'alta qualitat per a la investigació. Esta acreditació no és un punt d'arribada, sinó un compromís per a continuar millorant els nostres processos i oferir a la comunitat científica un recurs biològic amb les màximes garanties de qualitat, traçabilitat i seguretat".

A més, José Cervera, director científic del Biobanc La Fe ressalta que l'elevat nivell de compromís i exigència de tot el personal han sigut, sens dubte, imprescindibles per a aconseguir esta acreditació, la qual resultarà fonamental per al posicionament de Biobanc La Fe.

Per part seua, el gerent de l'Hospital La Fe, José Luis Poveda, ha assenyalat que este reconeixement reafirma l'aposta del Departament de Salut València La Fe per una investigació translacional d'excel·lència. “Disposar d'un biobanc acreditat conforme a la UNE-EN ISO 20387 enfortix la nostra capacitat per a col·laborar amb grups d'investigació nacionals i internacionals i contribuïx a accelerar el desenrotllament de nous coneixements i teràpies que revertisquen directament en una millor atenció als pacients".

Compartir

Galeria d'imatges

Biobanc La Fe obté l'acreditació UNE-EN ISO 20387 que certifica la màxima qualitat en la gestió de mostres per a investigació
Descargar imagen
Descargar imagen
Descargar imagen